K233509
- 510(k) 号
- K233509
- 器械名称
- Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System
- 申请人
- Zavation Medical Products, LLC MS · US
- 产品代码
- MAX — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
- 批准日期
- 2024-04-10
- 受理日期
- 2023-10-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233509.pdf
FDA 官方记录： K233509
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。