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K233508

iFuse Bedrock Granite® Implant System

510(k) 号
K233508
器械名称
iFuse Bedrock Granite® Implant System
申请人
SI-BONE, Inc. CA · US
产品代码
OUR — Sacroiliac Joint Fixation
批准日期
2024-01-26
受理日期
2023-10-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K233508.pdf

FDA 官方记录： K233508
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。