K233503
- 510(k) 号
- K233503
- 器械名称
- 14F iSLEEVE Introducer Set
- 申请人
- Boston Scientific Corporation MN · US
- 产品代码
- DYB — Introducer, Catheter
- 批准日期
- 2023-11-30
- 受理日期
- 2023-10-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233503.pdf
FDA 官方记录： K233503
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。