K233490
- 510(k) 号
- K233490
- 器械名称
- SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty
- 申请人
- Bioventus, LLC NC · US
- 产品代码
- MQV — Filler, Bone Void, Calcium Compound
- 批准日期
- 2023-12-05
- 受理日期
- 2023-10-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K233490.pdf
FDA 官方记录: K233490
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。