K233464
- 510(k) 号
- K233464
- 器械名称
- WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2
- 申请人
- Wsaud A/S DK
- 产品代码
- QUH — Self-Fitting Air-Conduction Hearing Aid, Over The Co
- 批准日期
- 2024-02-09
- 受理日期
- 2023-10-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： K233464
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。