会员EN

K233434

Silent Nite® Sleep Appliance with the Glidewell Hinge™ (SNGLHG)

510(k) 号
K233434
器械名称
Silent Nite® Sleep Appliance with the Glidewell Hinge™ (SNGLHG)
申请人
Prismatik Dentalcraft, Inc. CA · US
产品代码
LRK — Device, Anti-Snoring
批准日期
2023-11-14
受理日期
2023-10-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Dental
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 1.0 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K233434.pdf

FDA 官方记录： K233434
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。