K233420
- 510(k) 号
- K233420
- 器械名称
- Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil
- 申请人
- Micro Therapeutics Lnc. D/B/A Ev3 Neurovascular CA · US
- 产品代码
- HCG — Device, Neurovascular Embolization
- 批准日期
- 2023-11-07
- 受理日期
- 2023-10-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233420.pdf
FDA 官方记录： K233420
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。