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K233394

Gem Flow Now (GEM2770-FN)

510(k) 号
K233394
器械名称
Gem Flow Now (GEM2770-FN)
申请人
Synovis Micro Companies Alliance AL · US
产品代码
IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
批准日期
2024-01-28
受理日期
2023-10-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K233394
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。