K233375
- 510(k) 号
- K233375
- 器械名称
- Tranquil-L Interbody System
- 申请人
- Nexus Spine, LLC UT · US
- 产品代码
- MAX — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
- 批准日期
- 2024-03-20
- 受理日期
- 2023-10-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K233375.pdf
FDA 官方记录: K233375
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。