K233329
- 510(k) 号
- K233329
- 器械名称
- Route 92 Medical Full Length 054 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set
- 申请人
- Route 92 Medical, Inc. CA · US
- 产品代码
- NRY — Catheter, Thrombus Retriever
- 批准日期
- 2024-04-23
- 受理日期
- 2023-09-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K233329
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。