K233315
- 510(k) 号
- K233315
- 器械名称
- HipXpert and HipInsight System
- 申请人
- Surgical Planning Associates, Inc. MA · US
- 产品代码
- OSF — Patient Specific Manual Orthopedic Stereotaxic Syste
- 批准日期
- 2024-08-08
- 受理日期
- 2023-09-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K233315
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。