K233275
- 510(k) 号
- K233275
- 器械名称
- RenaFlex Single-use Flexible Ureteroscope (SUURF-V Standard); RenaFlex Single-use Flexible Ureteroscope (SUURF-VR Reverse); Video System Center for Single-use Endoscopes (CV-S1)
- 申请人
- Gyrus Acmi, Inc. MN · US
- 产品代码
- FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2024-03-25
- 受理日期
- 2023-09-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K233275
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。