K233275

RenaFlex Single-use Flexible Ureteroscope (SUURF-V Standard); RenaFlex Single-use Flexible Ureteroscope (SUURF-VR Reverse); Video System Center for Single-use Endoscopes (CV-S1)

510(k) 号
K233275
器械名称
RenaFlex Single-use Flexible Ureteroscope (SUURF-V Standard); RenaFlex Single-use Flexible Ureteroscope (SUURF-VR Reverse); Video System Center for Single-use Endoscopes (CV-S1)
申请人
Gyrus Acmi, Inc. MN · US
产品代码
FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期
2024-03-25
受理日期
2023-09-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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