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K233253

eCARTv5 Clinical Deterioration Suite (“eCART”)

510(k) 号
K233253
器械名称
eCARTv5 Clinical Deterioration Suite (“eCART”)
申请人
Agilemd, Inc. CA · US
产品代码
QNL — Medium-Term Adjunctive Predictive Cardiovascular Ind
批准日期
2024-06-21
受理日期
2023-09-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K233253
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。