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K233243

ClearPoint System (Software Version 2.2)

510(k) 号
K233243
器械名称
ClearPoint System (Software Version 2.2)
申请人
ClearPoint Neuro, Inc. CA · US
产品代码
HAW — Neurological Stereotaxic Instrument
批准日期
2023-11-27
受理日期
2023-09-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K233243.pdf

FDA 官方记录： K233243
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。