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K233216

CLEWICU System

510(k) 号
K233216
器械名称
CLEWICU System
申请人
Clew Medical , Ltd. IL
产品代码
QNL — Medium-Term Adjunctive Predictive Cardiovascular Ind
批准日期
2024-01-13
受理日期
2023-09-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K233216.pdf

FDA 官方记录： K233216
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。