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K233184

T2Bacteria® Panel

510(k) 号
K233184
器械名称
T2Bacteria® Panel
申请人
T2biosystems, Inc. MA · US
产品代码
QBX — Direct Blood Bacterial Nucleic Acid Detection System
批准日期
2024-02-08
受理日期
2023-09-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K233184.pdf

FDA 官方记录： K233184
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。