K233174
- 510(k) 号
- K233174
- 器械名称
- FaStep Pregnancy Rapid Test Strip; FaStep Pregnancy Rapid Test Midstream
- 申请人
- Assure Tech. (Hangzhou) Co, Ltd. CN
- 产品代码
- LCX — Kit, Test, Pregnancy, Hcg, Over The Counter
- 批准日期
- 2024-02-05
- 受理日期
- 2023-09-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： K233174
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。