K233140
- 510(k) 号
- K233140
- 器械名称
- Microwave Ablation Device (Exceed S10U); Sterile Microwave Ablation Probe (Exact)
- 申请人
- Hygea Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NEY — System, Ablation, Microwave And Accessories
- 批准日期
- 2024-01-31
- 受理日期
- 2023-09-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K233140
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。