K233140

Microwave Ablation Device (Exceed S10U); Sterile Microwave Ablation Probe (Exact)

510(k) 号: K233140
器械名称: Microwave Ablation Device (Exceed S10U); Sterile Microwave Ablation Probe (Exact)
申请人: Hygea Medical Technology Co., Ltd. CN
产品代码: NEY — System, Ablation, Microwave And Accessories
批准日期: 2024-01-31
受理日期: 2023-09-27
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General, Plastic Surgery

也可从 FDA 官方下载： K233140.pdf

FDA 官方记录： K233140

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。