K233136
- 510(k) 号
- K233136
- 器械名称
- Hygeia Express Powered Breast Pump
- 申请人
- Hygeia II Medical Group, Inc. CA · US
- 产品代码
- HGX — Pump, Breast, Powered
- 批准日期
- 2024-03-13
- 受理日期
- 2023-09-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K233136.pdf
FDA 官方记录: K233136
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。