K233111
- 510(k) 号
- K233111
- 器械名称
- ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing OTC; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing OTC
- 申请人
- Foshan United Medical Technologies, Ltd. CN
- 产品代码
- FRO — Dressing, Wound, Drug
- 批准日期
- 2024-05-24
- 受理日期
- 2023-09-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233111.pdf
FDA 官方记录： K233111
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。