K233108
- 510(k) 号
- K233108
- 器械名称
- VinDr-Mammo
- 申请人
- Vinbigdata Joint Stock Company VN
- 产品代码
- QFM — Radiological Computer-Assisted Prioritization Softwa
- 批准日期
- 2024-05-23
- 受理日期
- 2023-09-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233108.pdf
FDA 官方记录： K233108
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。