K233101
- 510(k) 号
- K233101
- 器械名称
- Luja Coude (20108 Male CH18 - large packaging)
- 申请人
- Coloplast Corp. MN · US
- 产品代码
- EZD — Catheter, Straight
- 批准日期
- 2023-10-26
- 受理日期
- 2023-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K233101.pdf
FDA 官方记录: K233101
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。