K233093
- 510(k) 号
- K233093
- 器械名称
- Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert
- 申请人
- Ortho Development Corporation UT · US
- 产品代码
- JWH — Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrai
- 批准日期
- 2023-10-25
- 受理日期
- 2023-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K233093
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。