K233054
- 510(k) 号
- K233054
- 器械名称
- Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator
- 申请人
- Well-Life Healthcare Limited TW
- 产品代码
- NUH — Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter
- 批准日期
- 2024-10-18
- 受理日期
- 2023-09-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K233054
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。