K233049

TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator

510(k) 号
K233049
器械名称
TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator
申请人
Cs Medical, LLC NC · US
产品代码
PSW — High Level Disinfection Reprocessing Instrument For
批准日期
2023-11-21
受理日期
2023-09-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K233049.pdf
FDA 官方记录: K233049
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。