K233043
- 510(k) 号
- K233043
- 器械名称
- Smart Scope® CX
- 申请人
- Periwinkle Technologies Pvt., Ltd. IN
- 产品代码
- HEX — Colposcope (And Colpomicroscope)
- 批准日期
- 2024-06-14
- 受理日期
- 2023-09-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233043.pdf
FDA 官方记录： K233043
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。