K233038
- 510(k) 号
- K233038
- 器械名称
- Vital Signs monitor, Model: iM3s, iM3As, iM3Bs, iHM3s
- 申请人
- Edan Instruments, Inc. CN
- 产品代码
- MWI — Monitor, Physiological, Patient (Without Arrhythmia
- 批准日期
- 2024-03-08
- 受理日期
- 2023-09-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K233038
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。