K232981
- 510(k) 号
- K232981
- 器械名称
- Synq Software Version 1.3
- 申请人
- Synaptive Medical, Inc. CA
- 产品代码
- LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
- 批准日期
- 2023-10-11
- 受理日期
- 2023-09-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K232981
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。