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K232962

Patient Monitor (iX10, iX12, iX15)

510(k) 号
K232962
器械名称
Patient Monitor (iX10, iX12, iX15)
申请人
Edan Instruments, Inc. CN
产品代码
MHX — Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Dete
批准日期
2024-04-19
受理日期
2023-09-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K232962
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。