K232945
- 510(k) 号
- K232945
- 器械名称
- Trio-CT® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions
- 申请人
- Medical Components, Inc. (dba MedComp) PA · US
- 产品代码
- NIE — Catheter, Hemodialysis, Triple Lumen, Non-Implanted
- 批准日期
- 2023-11-16
- 受理日期
- 2023-09-20
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K232945
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。