K232943
- 510(k) 号
- K232943
- 器械名称
- Hypodermic Needle-Pro® EDGE Safety Device with Low Dead Space Syringe
- 申请人
- Smiths Medical Asd, Inc. MN · US
- 产品代码
- QNQ — Low Dead Space Piston Syringe
- 批准日期
- 2024-05-31
- 受理日期
- 2023-09-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K232943.pdf
FDA 官方记录: K232943
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。