K232941
- 510(k) 号
- K232941
- 器械名称
- Megaloop Button System
- 申请人
- Suzhou Endophix Co., Ltd. CN
- 产品代码
- MBI — Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue
- 批准日期
- 2024-05-03
- 受理日期
- 2023-09-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K232941
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。