K232911
- 510(k) 号
- K232911
- 器械名称
- KARL STORZ Flexible Uretero-Reno-Fiberscope FLEX-X2S [positive deflection] (11278A2), KARL STORZ Flexible Uretero-Reno-Fiberscope FLEX-X2S [contra-positive deflection] (11278AU1)
- 申请人
- Karl Storz Endovision, Inc. MA · US
- 产品代码
- FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2024-06-10
- 受理日期
- 2023-09-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K232911
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。