K232911

KARL STORZ Flexible Uretero-Reno-Fiberscope FLEX-X2S [positive deflection] (11278A2), KARL STORZ Flexible Uretero-Reno-Fiberscope FLEX-X2S [contra-positive deflection] (11278AU1)

510(k) 号
K232911
器械名称
KARL STORZ Flexible Uretero-Reno-Fiberscope FLEX-X2S [positive deflection] (11278A2), KARL STORZ Flexible Uretero-Reno-Fiberscope FLEX-X2S [contra-positive deflection] (11278AU1)
申请人
Karl Storz Endovision, Inc. MA · US
产品代码
FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期
2024-06-10
受理日期
2023-09-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录: K232911
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