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K232902

EVA15 insufflator

510(k) 号
K232902
器械名称
EVA15 insufflator
申请人
Palliare , Ltd. IE
产品代码
HIF — Insufflator, Laparoscopic
批准日期
2024-05-02
受理日期
2023-09-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录： K232902
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。