K232878
- 510(k) 号
- K232878
- 器械名称
- TransLoc 3D
- 申请人
- Foundation Fusion Solutions, LLC (Dba Cornerloc) OK · US
- 产品代码
- OUR — Sacroiliac Joint Fixation
- 批准日期
- 2023-10-17
- 受理日期
- 2023-09-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K232878
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。