K232877
- 510(k) 号
- K232877
- 器械名称
- FaSet Fixation System, UNITY Sacroiliac Joint Fixation System, Huvex Interspinous Fixation System, and AEON-C Stand Alone System
- 申请人
- K&J Consulting Corporation PA · US
- 产品代码
- MRW — System, Facet Screw Spinal Device
- 批准日期
- 2023-12-13
- 受理日期
- 2023-09-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录: K232877
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。