K232864
- 510(k) 号
- K232864
- 器械名称
- EGENS Pregnancy Test Midstream I, EGENS Pregnancy Test Midstream II
- 申请人
- Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- LCX — Kit, Test, Pregnancy, Hcg, Over The Counter
- 批准日期
- 2024-01-26
- 受理日期
- 2023-09-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232864.pdf
FDA 官方记录： K232864
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。