K232860
- 510(k) 号
- K232860
- 器械名称
- PENTAX Medical Video Processor EPK-i8020c, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB11-J10, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB15-J10, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB19-J10U, PENTAX Medical Ultrasound Video Bronchoscope EB19-J10U
- 申请人
- Pentax of America, Inc. NJ · US
- 产品代码
- EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2024-01-18
- 受理日期
- 2023-09-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： K232860
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。