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K232844

The IQoolTM System

510(k) 号
K232844
器械名称
The IQoolTM System
申请人
Braincool AB SE
产品代码
DWJ — System, Thermal Regulating
批准日期
2023-10-04
受理日期
2023-09-14
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K232844.pdf

FDA 官方记录： K232844
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。