K232837
- 510(k) 号
- K232837
- 器械名称
- Uro-G HD Flexible Cystoscope
- 申请人
- Uroviu Corporation CA · US
- 产品代码
- FAJ — Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2024-06-07
- 受理日期
- 2023-09-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K232837.pdf
FDA 官方记录: K232837
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。