K232833
- 510(k) 号
- K232833
- 器械名称
- HALO AP Dx
- 申请人
- Indica Labs, Inc. NM · US
- 产品代码
- PSY — Whole Slide Imaging System
- 批准日期
- 2024-05-07
- 受理日期
- 2023-09-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Pathology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232833.pdf
FDA 官方记录： K232833
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。