K232822
- 510(k) 号
- K232822
- 器械名称
- Peridot-TD Spacer system (The Peridot-TD Intervertebral body fusion system), Anterior cervical interbody fusion - ACIF (The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system)
- 申请人
- Gbs Commonwealth Co., Ltd. KR
- 产品代码
- ODP — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervic
- 批准日期
- 2023-10-13
- 受理日期
- 2023-09-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K232822
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。