K232820
- 510(k) 号
- K232820
- 器械名称
- HALYARD* FLUIDSHIELD* 1 Fog-Free Surgical Mask with So Soft Lining (28806)
- 申请人
- Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc. VA · US
- 产品代码
- FXX — Mask, Surgical
- 批准日期
- 2024-06-04
- 受理日期
- 2023-09-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K232820
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。