K232807
- 510(k) 号
- K232807
- 器械名称
- Fluidshield* 1 Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT Earloops (25869); Fluidshield* 1 Surgical Mask with SO SOFT* Lining (28802)
- 申请人
- Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc. VA · US
- 产品代码
- FXX — Mask, Surgical
- 批准日期
- 2024-06-21
- 受理日期
- 2023-09-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K232807
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。