K232793

Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets

510(k) 号: K232793
器械名称: Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets
申请人: Zevex, Inc. UT · US
产品代码: FRN — Pump, Infusion
批准日期: 2024-05-17
受理日期: 2023-09-11
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General Hospital

也可从 FDA 官方下载： K232793.pdf

FDA 官方记录： K232793

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。