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K232791

Access Intact PTH

510(k) 号
K232791
器械名称
Access Intact PTH
申请人
Beckman Coulter, Inc. MN · US
产品代码
CEW — Radioimmunoassay, Parathyroid Hormone
批准日期
2024-03-01
受理日期
2023-09-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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FDA 官方记录： K232791
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。