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K232776

Tablo® Hemodialysis System; TabloCart™ with Prefiltration Drawer

510(k) 号
K232776
器械名称
Tablo® Hemodialysis System; TabloCart™ with Prefiltration Drawer
申请人
Outset Medical, Inc. CA · US
产品代码
KDI — Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed D
批准日期
2024-05-03
受理日期
2023-09-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K232776
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。