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K232767

Nautilus VF ECMO Oxygenator

510(k) 号
K232767
器械名称
Nautilus VF ECMO Oxygenator
申请人
Mc3, Inc. MI · US
产品代码
BYS — Oxygenator, Long Term Support Greater Than 6 Hours
批准日期
2023-10-04
受理日期
2023-09-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K232767
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。