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K232753

EXPD 4343D; EXPD 3643D

510(k) 号
K232753
器械名称
EXPD 4343D; EXPD 3643D
申请人
DRTECH Corporation KR
产品代码
MQB — Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager)
批准日期
2023-11-16
受理日期
2023-09-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K232753.pdf

FDA 官方记录： K232753
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。