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K232719

ProMIS Extension Rod System

510(k) 号
K232719
器械名称
ProMIS Extension Rod System
申请人
Premia Spine, Ltd. IL
产品代码
NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
批准日期
2023-11-21
受理日期
2023-09-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K232719.pdf

FDA 官方记录： K232719
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。